国度卫生健康委、商务部、国度中医药管束局、国度疾控局四部门今天印发《独资病院领域扩打洞开试点职责决议》（以下简称《决议》）《决议》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛竖立外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。相关部门就《决议》内容作出解读。

一、为什么遴荐北京等9个省市试点，这些场所有哪些上风？

党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等领域有序扩打洞开。这些领域亦然国内商场需求大、番邦投资者投资意愿强的领域。9月7日商务部等三部门印发示知，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛竖立外商独资病院。遴荐这9个省市，主要出于以下几方面探讨：

一是从医疗服务需求角度探讨。外资病院的功能定位主若是为东谈主民人人和在华外籍东谈主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外洞开进度较高，外资企业和外籍东谈主员较多，外籍东谈主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为兴奋我国住户多端倪、各样化医疗服务需求提供了新的阶梯。二是从医疗管束水平角度探讨。医疗行径径直关系东谈主民人人体魄健康和生命安全。咱们恰当有序鼓吹医疗领域扩打洞开。2000年，咱们发布《中外结伴、协调医疗机构管束暂行宗旨》。从中外结伴医疗机构竖立情况看，荒谬一部分竖立在这9个省市。这9个省市累积了丰富的外资医疗机构管束教授，管束水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于策略落地、回归教授、完善轨制。三是从促进外资投资角度探讨。这9个试点省市，不仅东谈主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，况且营商环境较好，占我国践诺使用外资总数的45%以上，是勾引外商投资较多的区域，有益于勾引外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东谈主员较为聚集、国际航路密集，有助于试点长远鼓吹。

下一步，咱们将率领9个省市作念好试点职责，实时回归有益教授，完善相关管束轨制，恰当有序推动医疗领域对外洞开职责。

二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对人人看病就医有什么影响？

总的来看，在9个省市进行竖立外商独资病院试点，对寰宇病院体系的发展全局和浩大东谈主民人人基本医疗服务不会产生大的影响，况且对兴奋大无边元化就医需求还有一定的促进作用。

第一，我国病院高质料发展塌实鼓吹。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系比拟健全，服务才和解水平握续擢升。公立病院治愈东谈主次数占寰宇病院治愈东谈主次数的83.5%。第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、职责、生涯的外籍东谈主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。第三，引进高水平的外商独资病院，有益于优化营商环境。在试点地区，进一步擢升外商投资环境，扩大高水平对外洞开。同期，独资病院的管束理念、管束神态和服务神态，对国内其他病院的发展也概况提供一定的参考模仿。

三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东谈主员无数流失？

在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对寰宇其他病院医务东谈主员队列影响不大。

第一，我国病院保握着较高的服务勾引力。比年来，我国病院高质料发展握续鼓吹，三级病院在学科建造、服务才调、本领水平、医疗管束、东谈主员梯队建造等方面获取了权贵成就，为浩大医务东谈主员处事创业提供了广袤空间。极度是各地持重贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫盼愿构打破现行职业单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除资本并按功令索要各项基金后主要用于东谈主员奖励），稳步提高公立病院医务东谈主员待遇，科研、教养和学术环境条件不停优化，服务勾引力进一步增强。约束2023年末，寰宇公立病院卫生专科本领东谈主员数目达到772.3万东谈主，保握了衔接增长态势。第二，我国对医务东谈主员有较为完善的管束轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东谈主员流动等齐有明确功令，概况保证病院清静开动和始终发展。第三，从中外结伴协调病院20多年的发展来看，未对其他病院东谈主员流动产生紧要冲击。咱们对外商办医有着较为锻练完备的管束教授和轨制。现在，我国共有中外结伴医疗机构60余家，主要溜达在北京、天津、上海等省市。从各地举座情况看，这些中外结伴医疗机构对当地病院医务东谈主员队列流动影响并不大。

四、对于外商投资主体有什么要求？

在投资主体方面，咱们驻扎体现高水平对外洞开的显著导向，统筹发展与安全。《决议》明确了投资主体条件。

一方面，肯求竖立外商独资病院的境外投资者应当是概况沉寂承担民事职守的法东谈主，具有径直或盘曲从事医疗卫生投资与管束的教授。另一方面，要求投资主体概况提供国际先进的病院管束理念、管束模式和服务模式；概况提供具有国际向上水平的医学本领和开导；不错补充或改善当地在医疗服务才调、医疗本领和医疗设施方面的不及,拓展多元化服务供给样式。

五、怎么加强对外商独资病院的管束，保险医疗质料与安全？

对于外商独资病院，咱们在《决议》中明确了准入和事中过后监管等全历程管束要求。

当先，外商独资病院应当得当我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构管束条例》《东谈主类遗传资源管束条例》等法律律例的一般性要求，同期还应当得当《决议》功令的试点条件。其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、治愈科目、治愈行径、东谈主员组成、数据安全等淡薄了挑升要求。举例，明确要求病院信息管束系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用开导等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保险医疗信息数据安全。在审批措施上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。临了，在执业管束方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质料管束，盲从法律律例、治愈旧例和模范等。将外商独资病院纳入医疗质料安全管束范畴，饱读舞外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

六、怎么驻扎东谈主类遗传资源外泄风险？

比年来，我国不停加强东谈主类遗传资源管束，2019年7月实施的《中华东谈主民共和国东谈主类遗传资源管束条例》，对蚁集、收藏、应用、对外提供我国东谈主类遗传资源作出了明确功令，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会寰球利益。

把柄《条例》，《决议》作念了进一步功令，对外商独资病院触及东谈主类遗传资源的治愈行径进行了严格限制，要求不得竖立血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东谈主体器官移植本领、东谈主类提拔生殖本领、产期筛查和产前诊断本领等伦理风险较高的治愈行径。属地卫生健康部门切实履行监管职责，确保东谈主类遗传资源安全。

七、比年来商务部在勾引和应用外资促进国内医疗领域发展方面，主要开展了哪些职责？

商务部积极指挥优质外资投向我国医疗领域，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面职责。

一方面，握续优化引资策略。2023年8月，商务部会同联系部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大勾引外商投资力度的办法》，也等于“外资24条”，淡薄了优化境外已上市药品回荡至境内坐蓐的相关注册申报措施、加强药品等采购领域学问产权保护等措施。相关部门已出台配套文献。本年，协调推动出台了医疗领域扩打洞开试点、生物成品跨境分段坐蓐等举措。另一方面，建立常态化交流交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同相关部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，要点针对医疗领域外资企业聚集存眷的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模开导更新、数据跨境流动等问题，进行“靠近面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求收罗办理系统，外资企业不错随时响应艰涩问题。同期，通过督促、评估、调研等神态，以实绩实效推动各部门、各场所策略落实。

通过上述职责，指挥外商在医疗相关领域扩大投资，引入更多居品和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链转变链，促进我国医疗行业举座水平更快擢升。

八、医疗领域是比年来外商径直投资的热门。商务部在医疗领域勾引外资方面还有哪些探讨和安排？

跟着我国经济社会握续发展，东谈主民生流水平不停提高，对医疗健康领域的需求呈现出多端倪、多元化、国际化等新秉性。跨国公司恰是看到了我国超大规模商场后劲，比年来在医疗领域不停加码投资。比如，医疗仪器开导及仪器面貌制造领域，本年前三季度引资同比增长57.3%。

下一步，商务部将要点在3方面加大医疗领域引资力度。

一是落实好扩打洞开试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的交流交流，作念好策略解读。同期率领9省市商务操纵部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点策略落实职责。二是加大策略撑握力度。把柄我国医疗领域践诺需乞降国际医疗本领最新发展情况，在《饱读舞外商投钞票业目次》改造中扣问增多医疗领域饱读舞要求，撑握外资企业将更多资源投向科技转变，促进我国医疗领域高质料发展。三是加强外商投资服务保险。会同联系部门和场所，对包括医疗领域在内的各领域要点外资神志，实时贬责用地、环评、能耗、融资等要领遭遇的艰涩问题，全历程推动神志早落地、早建造、早投产。

跟着中国改革洞开的握续鼓吹，各项举措的落地奏效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。接待更多的番邦投资者来华投资兴业，分享中国改革洞开的红利。

九、外商独资病院参加中国商场后，能否成为基本医保定点机构？

国度医保局接待和撑握得当条件的各级各样医疗机组成为医保定点机构，为参保东谈主提供优质方便的医疗服务。按照《医疗机构医疗保险定点管束暂行宗旨》（国度医疗保险局令第2号）功令，医保定点管束对不同所有制体式的医疗机构一视同仁。原则上，得当定点医疗机构资源配置权术、扩充医疗保险行政部门制定的医药价钱策略，达到医保各项管束要求的医疗机构，无论公立、社会办或是外商独资病院，均可按措施淡薄肯求。

现在国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为足够，能基本兴奋参保人人就医需求。但愿外商独资病院参加国内商场后，为构建多端倪医疗健康保险体系、向东谈主民人人提供相反化服务作念出起劲，更好兴奋东谈主民大无边元化、相反化医疗需求。

十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要得当什么条件？

医保定点管束对不同所有制体式的医疗机构一视同仁，医疗机构肯求成为基本医保定点，至少要得当以下四个方面要求：

一是扩充联合的医疗服务价钱神志。按照现存策略，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参照扩充所在地区医疗机构的医疗服务价钱神志。二是扩充联合的医药服务价钱策略。现在境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府率领价，为保险公谈，外商独资、社会办医疗机构肯求纳入医保定点的，也甘心诺扩充一样的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保险参保东谈主职权、爱戴基金安全。三是扩充联合的医疗保险范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格解雇卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的相关功令，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，极度是质优价宜的聚集带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材得当国度尺度。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付神态改革要求，作念好医疗用度结算清理职责。四是禁受医疗保险部门监督管束。纳入定点的外商独资病院，应当禁受医疗保险部门的监督管束，包括但不限于医保条约管束、禁受翱游查验、药品耗材追念码蚁集上传、全面兴奋对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保险行政部门功令的平台上采购并真确纪录“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的医师还要解雇医保相关功令，禁受医保支付经历管束。

未纳入医保定点管束的医疗机构自主订价，并禁受行业部门监督管束。

十一、《决议》不包括中医类病院，是基于哪些方面的探讨？

中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚握中西医并重，推动中医药和西医药互相补充、协调发展，是我国卫生与健康职业的权贵上风。现在中医类病院主要在我国举办，外洋办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院领域扩打洞开试点职责决议》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好兴奋东谈主民人人医疗健康需求。基于以上探讨，莫得将中医类病院纳入《决议》试点范围。

十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该盲从哪些功令？

与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

外商独资病院应当盲从《药品管束法》《疫苗管束法》《药品管束法实施条例》《医疗器械监督管束条例》等法律律例以及相关配套端正，加强药品、医疗器械质料管束。比如：

建立健全药品医疗器械质料管束体系或轨制，建立挑升部门（或指定专东谈主）负责药品医疗器械质料管束，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质料管束负责；使用辐射性药品等突出管束的药品，应当按功令获取相关的使用许可；严格采购验收管束，从具备正今日资的药品上市许可握有东谈主或医疗器械注册东谈主、备案东谈主、计算企业购进药品、医疗器械；照章开展不良事件监测职责，建立健全有用的监测体系，实时发现、收罗、分析和申报药品、医疗器械不良事件。

国度药监局将照章依规作念好外商独资病院触及的药品、医疗器械质料监督职责。

对于临床急需入口小数药械：因临床急需入口小数药品选取二类、第三类医疗器械的，依据《药品管束法》《医疗器械监督管束条例》《临床急需药品临时入口职责决议》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用管束要求》相关要求管束，也适用于外商独资病院。

十三、外商独资病院是否不错开展药物临床考验？

把柄《药物临床考验机构管束宗旨》《医疗器械临床考验机构条件和备案管束宗旨》开云体育，得当备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床考验机构，考验机构的性质（如外商独资病院、民营病院、职业单元）不是药物、医疗器械临床考验机构备案的限制条件。